Jak badano preparat Viagra?
Preparat Viagra badano w czterech głównych badaniach z udziałem 1690 pacjentów w wieku 19-87 lat, u których jego działanie porównywano z placebo (leczenie obojętne) w okresie od 12 do 26 tygodni. W dwóch z powyższych badań zastosowano stałe dawki (pacjenci przyjmowali 25, 50 lub 100 mg), w dwóch pozostałych dawki były zmienne (początkowo pacjenci przyjmowali 25 mg i w ©EMEA 2006 2/2 zależności od odpowiedzi na leczenie mogli przejść na 50 mg lub 100 mg). Ponadto przeprowadzono badania u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego i u pacjentów z cukrzycą. Wyznacznikiem skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji. Informacje zapisywano w specjalnym kwestionariuszu wypełnianym w domu, stosując system oceny o skali pięciopunktowej (w którym 5 oznacza najlepszy wynik).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Viagra zaobserwowano w badaniach?
We wszystkich badaniach preparat Viagra okazał się znacznie bardziej skuteczny niż placebo. Wyniki kwestionariusza dotyczące pytania, jak często pacjent był w stanie odbyć stosunek seksualny, wahały się od 2 w przypadku braku leczenia do 3 lub 4 w przypadku przyjmowania preparatu Viagra 50 mg. W badaniach z zastosowaniem stałej dawki odsetek pacjentów zgłaszających poprawę erekcji wynosił 62% (25 mg), 74% (50 mg) oraz 82% (100 mg) w porównaniu z 25% pacjentów, którzy przyjmowali placebo.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Viagra?
Najczęstsze działania niepożądane (u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy i zaczerwienienie twarzy. Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Viagra przedstawiono w ulotce dla pacjenta. Preparatu Viagra nie powinny stosować osoby nadwrażliwe (uczulone) na syldenafil lub którykolwiek składnik preparatu, i u których nie jest wskazana aktywność seksualna (np. mężczyźni z ciężkimi chorobami układu krążenia, jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Preparatu Viagra nie powinni także przyjmować pacjenci, którzy doznali utraty widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej (NAION, czyli niedokrwienna przednia neuropatia nerwu wzrokowego). Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Viagra z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej). Ponieważ preparatu Viagra nie badano na pacjentach z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi), po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego (ataku serca), dlatego też nie powinni oni go stosować. Preparatu Viagra nie można stosować u pacjentów z dziedzicznymi chorobami oka, takimi jak retinitis pigmentosa.